【中藥材GAP監督實施示範建設 】安徽:多方聯動助力中藥材品質提升
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安徽省藥監局作爲《中藥材生産質量管理規範》(以下簡皇冠會員稱中藥材GAP)監督實施示範建設工作承擔單位之一,按照國家藥監局工作部皇冠會員網址署,堅持問題導向、協同發展,統籌監管和服務,優化完善延伸檢查機制,積極推動中藥材GAP監督實施示範建皇冠體育app設工作,初步構建以中藥生産企業落實主體責任、基地建設單位積極參與的中藥材GAP實皇冠足球施工作機制,推動一批中藥生産企業積極參與中藥材GAP基地建設,形成了示範引領效應。
加強部門協作 細化工作舉措
國家藥監局印發中藥材GAP監督實施示範建皇冠博彩app設方案後,安徽省藥監局迅速組織召開中藥材GAP監督實施示範建設重點企業座談會,充分聽取中藥材種植單位皇冠體育app、中藥飲片生産企業、中成藥生産企業意見建議,研皇冠體育究部署相關工作。在充皇冠網址分調研基礎上,安徽省藥監皇冠博彩局聯合省農業農村廳、省衛生健康委、省林業局、省醫保局印發《安徽省推進〈中藥材生産質量管理規範〉示範建設實施細則》,明确工作目标、皇冠平台重點品種、示範建設企業基本條件、企業評估報告報送程皇冠app服務序和要求、檢查評估和結果公示、保障措施等内容,并強調抓好積極宣傳動員、加強組織領導、科學設置監督實施程皇冠體育網址序、推動産地落實、強化協同配合五個方面工作。
&e皇冠官網nsp;爲确保工作有序推進,安徽省藥監局組織皇冠體育比分網成立推進中藥材GAP監督實施示範建設專家組;印發《安徽省中藥材GAP監督實施示範建設檢查要點》(試行)和《〈中藥皇冠app服務材生産質量管理規範〉示範建設自評報告報送及審查工作程序》,明确企業皇冠體育自評報告上報、審核、延伸檢查、結果公示等工作程序;皇冠網同時,明确在安徽省藥品審評查驗中心設立中藥材GAP監督實施示範建設技術服務窗口皇冠信用盤,承擔接收和評估示範建設單位提交的自評報告以皇冠官網及業務咨詢等工作。
強化指導交流 注重能力提升
安徽省藥監局通過集中培訓、現場指導、檢查交流等多種方式,努力皇冠體育提升各方對中藥材GAP監督實施示皇冠博彩app範建設的重視程度和理解執行能力。
安徽皇冠博彩app省藥監局多次組織召開中藥材GAP監督實施示範建設工作專題培訓會,對專家組成員和示範建設單位的負責人、技術人員進行系統培訓皇冠菠菜網址,特邀長期從事中藥材管理和技術研究的專家進行授課,皇冠菠菜網址并組織現場觀摩,與技術人員進行互動交流。
除積皇冠體育比分網極開展培訓指導外,安徽省藥監局還加強幫扶引導,并積極開展跨省延伸檢查和交流。安徽省藥監局多次組織調研組赴潛山、亳州等地指導中藥材G皇冠菠菜網址AP建設,并組織專家對亳州、六安等地中皇冠現金網藥龍頭企業進行現場指導;接待新疆、江西、雲南、黑龍江、廣東、海南等皇冠信用網省(區)藥監局來皖調研交流中藥材G皇冠博彩網址AP監督實施工作;同時,在雲南、山東、遼甯、貴州等省藥監局配合下,組織聯合檢查組皇冠體育,分别對紅花、金銀花、龍膽、太子參基地開皇冠網址展延伸檢查,充分交流推動中藥材GAP監督實施的有效做法,并溝通建皇冠博彩官網立檢查結果互認工作機制。
圍繞“三個突出”皇冠體育網址 做好“三個結合”
按照務求實效的原則,安皇冠會員網址徽省藥監局以“三個突出”“三個結合”爲工作重點,不斷推動中藥材GAP監督實施皇冠官網示範建設取得實效。
皇冠信用網平台網站 突出壓實中藥生産企業主體責任皇冠app服務,将中藥生産企業GMP符合性檢查和中藥材G皇冠博彩appAP符合性檢查相結合。在檢查人員配備上,檢皇冠信用網查組成員一般由2名GMP檢查員、1名農業方面專家組成,按照拟定的檢查方案,有計劃地組織檢查。檢查皇冠體育比分網時,明确要求中藥生産企業應組建中藥材GAP相關部門和團隊,将質量控制體系主動延伸到中藥材産地,推動中藥材GAP實施。
突出将中藥材生産批量與中藥生産企業産品批量關聯,推動中藥皇冠博彩官網生産企業的中藥材GAP基地建設與藥品質量和效益相結合。在檢查時,以中藥材供皇冠體育網址應商審計内容爲抓手,以延伸檢查的品種、批次爲主線,上遊延伸到中藥材的種植、采收、加工、儲運等環節,下遊延皇冠體育伸到中藥飲片、中成藥的生産全過程,公示延伸檢查情況,關聯藥品具體的品種、批次和種植基皇冠體育官網地的具體位置信息,引導中藥生産企業科學合理規劃基地建設皇冠體育app,保證中藥材高質量、可持續供給,減少基地建設的盲目性。
突出皇冠博彩網址風險控制和能力提升,将推動基地建設和藥品皇冠app服務質量安全風險控制相結合。針對檢查中發現的問題,一方面,督促企業落實整改,持續幫助中藥生産企業提升參與中藥材GA皇冠網P基地建設的能力和管理水平;另一方面,根據企業整改情況,經風險評皇冠會員估後再公示檢查結果,确保延伸檢查結果皇冠體育官網的嚴謹性。