省藥品不良反應監測中心深入淮南助推持有人提升藥物警戒工作能力

爲進一步深化開展“百名專家助藥企”行動，持續提升我省藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）藥物警戒工作能力皇冠平台，7月21日，省藥品不良反應監測中皇冠app服務心（以下簡稱省中心）聯合安徽省藥品監督管皇冠平台理局第六分局淮皇冠體育網址南工作站、淮南市食品藥品檢驗中心，爲淮南市10家制劑持有人提供技術指導幫扶。

此次幫扶突出精準性、實效性，一是“問需于企”，前期設計問卷重點了解持有人存在困難及工作建皇冠體育議，充分考量持有人産品特點（如血液制品、注射劑、委皇冠菠菜網址托生産藥品等品種），爲現場幫扶設置“導航”；二是“精準把脈皇冠體育app”，找出持有人普遍存在的共性問題和突出的個性問題，皇冠app服務提前籌劃施策，現場一對一解答了持有人在皇冠平台病例随訪調查，藥物警戒計劃撰寫，中藥皇冠體育博彩說明書不良反應項修訂等工作中存在的問皇冠體育網址題；三是“靶向培訓”，結合持有人工作現狀和需求制定“小精專”培訓課件，講解藥物警戒相關指導原則，結合實際皇冠官網案例對報告主動收集、信号檢測、風險評估與控制等關鍵藥物警戒活動進行解析。

本次幫扶活動取得良好成效，獲得持有人好評。近年來，省中心通過組織遴選藥物警戒能力建設哨點單位、開展專題調研與培訓、參皇冠信用網與藥物警戒皇冠平台檢查等多種方式，切實助推全省持有人提升藥物警戒工作能力，幫助持有人健全藥品全生命周期管理機制，有效皇冠體育官網保障公衆用藥安全。