【藥監信息化建設地方探索】安徽：“一物一碼”構建皇冠會員中藥飲片追溯鏈

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近年來，安徽省藥監局立足全省中藥飲片産業蓬勃發展實際，認真貫徹落實黨中央、國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的決策部署和皇冠博彩官網國家藥監局關于加快藥品信息化追溯體系建設的工作要求，堅持以信息化引領藥品監管現代化，皇冠體育網址向信息化要“編制”，向智慧監管要“人員”，運用信息化手段，積極探索建立中藥飲片追溯體系，用追溯鏈串皇冠菠菜網址起産業鏈、風險鏈、責任鏈和監管鏈，推動中藥飲片生産流通使用全皇冠體育app過程可追溯，努力形成更多可複制、可推廣成果，爲全國中藥飲片追溯體系建設貢獻“安徽經驗”。

    因地制宜通堵點

    皇冠現金網安徽省中藥資源豐富，是中藥資源大省和中皇冠信用網藥産業大省，特别是蓬勃發展的中藥飲片産業，已成爲具有安徽特色的産業之一。截至今年5月30日，皇冠官方網址安徽省共有中藥飲片持證生産企業302家，且企業數量呈逐年增長的趨勢。

然而，随着中藥飲片産業不斷壯大，企業數量較多與監管力量不足的矛盾逐步顯現，傳統“經驗式”監管難以适應新形勢下監管工作需皇冠網址要。監管部門需要運用信息化手段推動監管方式數字化轉型升級皇冠app服務，助力監管提質增效。

    爲有效疏通中藥皇冠官網飲片産業發展堵點，早在2020年，安徽省一些中藥飲片生産企業皇冠博彩官網便已開始追溯體系建設工作，對本企業中藥飲片賦皇冠app服務碼，建設信息化系統，提高企業管理水平皇冠信用網平台網站，方便下遊客戶收貨管理。但由于缺乏統一的追溯技術規範，中藥飲片生産企業“皇冠信用網各自爲戰”，追溯碼互不兼容，追溯系統彼此不通，難以有效發揮追皇冠體育app溯作用。

    爲破解中藥飲片追溯難題，皇冠網址安徽省藥監局多次深入企業開展調研，聽取企業意見建議。在綜合權衡“一品一碼”“一皇冠體育網址批一碼”“一物皇冠官網一碼”追溯模式利弊的基礎上，參照疫苗（藥品）追溯經驗做法，确定了中藥飲片“皇冠官方網址一物一碼”追溯模式。即生産企業對中藥飲片最皇冠體育官網小銷售包裝賦唯一追溯碼，不同包裝層級賦唯一層級包裝追皇冠網溯碼并建立關聯關系，中藥飲片生産企業、經營企業和使用單位通過逐級掃碼上皇冠信用網平台網站傳追溯數據，建立中藥飲片流向追溯鏈條。

    在此基礎上，安徽省藥監局在皇冠博彩app國家藥監局信息中心指導下，結合中藥飲片特點，研究制定《安徽省中藥飲片追溯碼編碼規範》《安徽省中藥飲片追溯碼标識規範》《安徽省中藥飲皇冠信用網平台網站片信息化追溯基本數據集規範》等5個技術規範，形成安徽省中藥飲片信息化追溯的“通用語言”，統皇冠體育官網一追溯碼編碼、追溯碼标識、追溯數據采集、追溯系統對接、數據上傳等技術要求，爲中藥飲片皇冠會員網址生産企業、經營企業和使用單位實施信息化追溯提供基本參皇冠博彩網址考，促進追溯各方互聯互通和數據共享。

    皇冠信用盤系統應用搭平台

    中藥飲片追溯，本質上是追溯數據采集、處理和應用的過程，離不皇冠官方網址開信息技術支持。2023年12月，安徽省藥監局建成皇冠平台安徽省中藥飲片信息化追溯平台（以下簡稱追溯平台），爲中藥飲片追溯體系建設提供應用系統支皇冠會員撐。

    追皇冠博彩官網溯平台涵蓋追溯系統、協同服務和追溯監管系統三大闆塊，包含企業端、監管端和公衆端三類應用，内設企業備案、品種備案、客戶管理、追皇冠體育博彩溯碼管理、異常預警、公衆查詢等10餘個子系統。其中，企業端應用面向企業用戶，爲信息化程度低、沒有追溯系統的企業提供中藥飲片信息化皇冠信用盤追溯服務，企業免費使用此應用開展追溯業務，上傳追溯數據皇冠博彩網址；監管端應用面向監管人員，提供中藥飲片流向皇冠體育比分網跟蹤、數據查詢、異常預警等功能，爲監管人員開展針對性精準監管提供信息化支撐；公衆端應用提供中藥飲片追溯信息查詢服務，公衆皇冠官方網址掃描中藥飲片外包裝上的追溯碼，可獲取原料産地、生産批次、皇冠體育比分網質檢報告等追溯信息。同時，追溯平皇冠博彩台還提供各種應用接口，爲自建追溯皇冠網址系統或使用第三方追溯系統的企業提供追溯碼下載、追溯碼解析、追溯數據上傳等接口調用服務皇冠體育。

    追皇冠官方網址溯碼是中藥飲片追溯體系的重要資源，追溯平皇冠體育比分網台内設專用模塊，嚴格管控追溯碼編碼、發碼、解碼等。其中，在統一編碼方面，按照編皇冠菠菜網址碼規則統皇冠官網一生成追溯碼，确保追溯碼無序、不可仿制、不可破解；在皇冠網址統一發碼方面，根據企業投料數量、皇冠菠菜網址成品率、産品包裝規格等參數自動計算每批次藥品追溯碼需求量，限量發放、限期使用，超過期限未使用的追溯碼自動回收；在統皇冠官方網址一解碼方面，提供統一的追溯碼解碼接口，中藥飲片生産企業、經營企業和使用單位等通皇冠體育過平台注冊審核後，可直接調用追溯碼解析接口服務開展相關應用。

    部門聯動強推進

    中藥飲片信息化追溯涉及藥品監管、衛生健康、醫皇冠網址療保障等多部門，需要凝聚各部門合力，齊抓共管。2024年3月皇冠體育app，安徽省藥監局聯合省衛生健康委、省醫保局、皇冠網址省中醫藥管理局印發《安徽省中藥飲片信息化追溯試點工作方案》，明确工作目标、實施步皇冠體育網址驟、責任分工和工作要求。同時，選擇42家中藥飲片生産企業、20家經營企業、20家醫療機構率先開展信息化追溯試點建設工作，打通皇冠博彩官網中藥飲片生産、流通和使用環節追溯通道，以點帶面，逐步實現中藥飲片信息化追溯在全省範圍内推廣實施。

    追溯平台自2023年12月正式建成以來，截至今年5月皇冠信用網26日，累計有68家試點單位完成追溯平台對接，備案中藥材品種1031個、皇冠博彩app中藥飲片品種1581個；上傳中藥材檢驗皇冠足球報告34143份、中藥飲片檢驗報皇冠app服務告43778份；申請追溯碼3709.59萬個，下載追溯碼3659.43萬個，激活追溯碼1715.99萬個；上傳生産指皇冠體育比分網令44235批，收發貨單5.17萬份；同時，追溯平台建成中藥字典庫，收錄中藥材品皇冠博彩官網種3623個、中藥飲片品種7042個。

    安徽省中藥飲片信息化追溯試點工作已取得初步成效，監管人員通過科學利用追皇冠官方網址溯平台的數據分析、異常預警等功能，實施精準監管。未來，皇冠體育網址安徽省藥監局将推動中藥飲片信息化追溯在全省更大範圍内實施，進一步發揮中藥飲片信息化追溯在提升監管效能、服務産業發展、打造“皖藥飲片皇冠體育app”品牌等方面的創新優勢。